Feestelijk nieuws voor medtech-startup IPD: het bedrijf heeft officieel de prestigieuze FDA Breakthrough Device Designation op zak en maakt zich op voor de start van klinische onderzoeken in Nederland en daarna de Verenigde Staten. Met de behaalde doorbraakstatus zet het Leidse bedrijf een belangrijke versnelling in om gepatenteerde inductietechnologie naar de Amerikaanse markt te brengen. De innovatie is ontworpen om implantaat-gerelateerde infecties bij de bron aan te pakken zonder dat er een ingrijpende revisie-hersteloperatie nodig is.
“Het idee was helder: met inductieverhitting het implantaat lokaal en kort verwarmen om de schadelijke biofilm met bacteriën direct te vernietigen. Het wordt toegepast tijdens de eerste re-interventie zonder het omliggende weefsel te beschadigen terwijl het implantaat in de patiënt zit. Daarnaast is er met dit traject geen ingrijpend revisie hersteloperatie nodig. “ vertelt Richard van de Wateringen, CEO van IPD. Bij PLNT groeide de startup uit van de eerste concept- en prototypefase met fabrikanten naar een professionele organisatie.
De kracht van contactloze inductieverhitting
Wat de technologie van IPD Health uniek maakt, is de toepassing van een gepatenteerde, inductieverhittingstechniek. Door een implantaat lokaal en heel gericht gedurende 90 seconden kort te verwarmen, wordt een schadelijke biofilm met bacteriën vernietigd zonder dat het omliggende weefsel beschadigd raakt.
Deze doorbraak voorkomt zware, ingrijpende hersteloperaties voor patiënten en vormt het directe fundament voor het behalen van de FDA Breakthrough Device Designation. “Onze primaire focus ligt op de Amerikaanse markt en het behalen van FDA-goedkeuring,” stelt Van de Wateringen. “Met de FDA Breakthrough Device Designation krijgen we waardevolle ondersteuning om onze technologie snel naar de markt te brengen.” IPD is in september ook toegelaten tot het FDA “Total product life cycle advisory program”, oftewel TAP.
Bouwen aan een nieuwe zorgstandaard
Hoewel niet veel mensen te maken krijgen met complicaties rondom implantaten, zorgen deze jaarlijks voor enorme medische uitdagingen. IPD Health wil daar met een vernieuwd zorgpad verandering in brengen, wat helpt om ernstige postoperatieve complicaties en infecties te behandelen.
“We willen een nieuwe internationale zorgstandaard neerzetten voor infectie behandeling bij orthopedische en andere metalen implantaten,” licht Van de Wateringen toe. “Ons doel is een integraal zorgpad waarmee we ernstige complicaties drastisch verminderen en de klinische resultaten voor patiënten sterk verbeteren.” De klinische onderzoeken gaan in Nederland en in 2027 in de Verenigde Staten van start om deze effectiviteit in de praktijk te bewijzen.
Een sterk Amerikaans netwerk
Wie de Amerikaanse markt wil veroveren, redt dat niet vanuit Europa alleen. IPD slaat daarom krachtige bruggen over de oceaan door nauw samen te werken met toonaangevende partners en netwerken. Zo neemt IPD vanaf 1 oktober 2026 onder meer deel aan het gerenommeerde Texas Medical Center Biobridge program. Daarnaast volgden IPD programma’s zoals het Cedars Sinai accelerator programma in Los Angeles, het Zimmer Biomet Ambassador Program en het Plug and Play MedTech Batch 4-programma. Deze programma’s hielpen hen het netwerk in Amerika te vergroten. De technische lijnen blijven kort dankzij het ontwikkelteam van IPD in Nederland.
Doorgroeien naar de volgende fase
Naast de regulatoire successen en de klinische vorderingen staat ook de organisatie zelf niet stil. De bedrijfsleiding heeft momenteel een overbruggingsfinanciering afgerond om de stappen verder uit te breiden richting de Amerikaanse markt, de klinische trials voort te zetten en opschaling te waarborgen.
“Het ondernemersklimaat van PLNT heeft ons ondersteund in onze ontwikkeling,” sluit Van de Wateringen af. “Samen met ons ingenieursteam in Nederland, onze Amerikaanse partners en de overbruggingsfinanciering bouwen we aan de verdere opschaling van IPD Health.” Van een slim idee in Leiden tot een medische revolutie aan de andere kant van de oceaan.
